УЧЕБНЫЕ КУРСЫ ОТ ФГБУ «ВГНКИ» В АВГУСТЕ

С 1 по 3 августа ФГБУ «ВГНКИ» проведет курс повышения квалификации для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения (базовый курс)».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;
- принципы построения фармацевтической системы качества;
- персонал. Помещения и оборудование;
- мониторинг;
- санитарная обработка;
- документация;                                                      
- производство;                                      
- технологический процесс. Окончание процесса производства стерильной продукции;
- контроль качества. Валидация методик контроля;
- деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг);
- претензии и отзыв продукции;
- самоинспекция.

Стоимость участия для одного специалиста в мероприятии составит 26 971,19 рублей, включая 18% НДС.

С 15 по 17 августа ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Базовые требования по валидации производства».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

- валидация. Общие положения. Стадии валидации;
- валидационный мастер-план;
- документирование валидации. СОП-валидация;
- спецификация пользователя (URS). Установка приготовления растворов;
- концепция чистого строительства. Протокол квалификации ламинара;
- квалификация системы получения и распределения воды. Протокол PQ-систем получения и распределения воды;
- квалификация лабораторного оборудования. Валидация очистки оборудования. Протокол валидации очистки оборудования;
- валидация методик тестирования (общие положения). Валидация дезинфицирующих средств, применяемых для обработки поверхностей. Валидация контроля вакцин по показателю «Стерильность»;
- валидация производства (общие подходы);
- валидация стерильного производства.

Стоимость участия для одного специалиста составляет 26 971,19 рублей, включая 18% НДС.

Участникам обучения будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца. Мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5. Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.