Руководитель органа по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» Михаил Матвеенко рассказывает о наиболее частых проблемах при проведении инспекционного контроля за
сертифицированной продукцией

К наиболее частым причинам, возникающим со стороны держателей сертификатов соответствия и приводящим к несоблюдению сроков проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, относятся следующие:

- держатели сертификата соответствия несвоевременно предоставляют в Орган по сертификации информацию о методах контроля на оригинальном языке производителя или на английском языке, утвержденных уполномоченным лицом, а также их перевод на русский язык этой информации, утвержденный в установленном порядке;

- держатели сертификата соответствия несвоевременно заключают договоры на оказание услуг по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, а также задерживают оплату данных услуг;

- держатели сертификата соответствия несвоевременно предоставляют в Орган по сертификации запрашиваемые образцы ветеринарных препаратов и дополнительные материалы.

Одна из самых типичных и частых ошибок, которую допускают держатели сертификатов соответствия, – нарушение маркировки продукции в части применения знака соответствия на первичной и (или) вторичной упаковке. Важно подчеркнуть, что основанием для применения знака соответствия является полученный сертификат соответствия, выданный Органом по сертификации.

Как не допустить приостановления или прекращения действия сертификата соответствия на ветеринарный препарат

Орган по сертификации может принять решение о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия при несоответствии продукции установленным требованиям (в том числе применение знака соответствия), а также в следующих случаях:

- изменение нормативной документации на продукцию и изменение методов испытаний;
- изменение состава и комплектности продукции;
- изменение организации и (или) технологии производства;
- изменение (невыполнения) требований технологий, методов контроля испытаний, системы менеджмента;
- отказ держателя сертификата соответствия от проведения инспекционного контроля или оплаты данной услуги.

В случае изменений, внесенных в техническую документацию и технологический процесс производства сертифицированной продукции, держатель сертификата соответствия обязан официально уведомить Орган по сертификации.

При анализе информации о методах контроля, поступившей в Орган по сертификации для проведения испытаний в рамках инспекционного контроля, иногда наблюдаются разночтения с описанием методов контроля, поданным заявителями для регистрации препаратов, а также с информацией о методах контроля, поданной в целях проведения сертификационных испытаний. При этом Орган по сертификации часто бывает официально не проинформирован держателем сертификата соответствия о возможных изменениях в методах контроля.

В каких случаях возможен перенос сроков проведения инспекционного контроля

В случае, если производитель приостанавливает производство сертифицированной продукции и (или) у него отсутствуют образцы для проведения испытаний, Орган по сертификации может перенести срок проведения инспекционного контроля, но не более чем на 6 месяцев.

Перенос сроков проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется путем официального уведомления Органа по сертификации держателем сертификата соответствия.

Для справки:

Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» был создан в 1993 году и имеет 20-летний опыт работы в области оценки качества и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок.