Проекты

Проекты

«Об утверждении Порядка представления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах». С текстом проекта нормативного документа Вы можете ознакомиться перейдя по ссылке.

«Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения». С текстом проекта нормативного документа Вы можете ознакомиться перейдя по ссылке.

«Об утверждении Порядка осуществления держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами в рамках обеспечения безопасности лекарственных препаратов приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения». С текстом проекта нормативного документа Вы можете ознакомиться перейдя по ссылке.

Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения». С текстом проекта нормативного документа Вы можете ознакомиться перейдя по ссылке.

Проект приказа Минсельхоза «Об утверждении Порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе». С текстом проекта нормативного документа Вы можете ознакомиться перейдя по ссылке.

Проект приказа Минсельхоза «Об утверждении Проект приказа «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов»). С текстом проекта нормативного документа Вы можете ознакомиться перейдя по ссылке.

Проект приказа «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения». С текстом проекта нормативного документа Вы можете ознакомиться перейдя по ссылке.